Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi có thông tin như sau:
-
Số lô: 011024
-
Ngày sản xuất: 25/10/2024
-
Hạn dùng: 24/10/2027
-
Số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19)
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong, vi phạm tiêu chí chất lượng.
Trước đó, vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô sản phẩm do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Căn cứ theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu tiến hành thu hồi ngay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Trên website chính thức của Medipharco, sản phẩm Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu với các chỉ định điều trị như: viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Viện kiểm sát đề nghị tuyên phạt cựu Bộ trưởng Mai Tiến Dũng 24 - 30 tháng tù nhưng cho hưởng án treo (11.03.2025)
Tóm tắt và bình luận bản án số 34/2024/HS-ST ngày 26/04/2024 về tội gây rối trật tự công cộng (10.03.2025)
Bàn về hành vi lạm dụng quy định hoãn thi hành án phạt tù đối với phụ nữ đang mang thai hoặc đang nuôi con dưới 36 tháng tuổi (05.03.2025)
Tất tần tật về tình tiết giảm nhẹ trách nhiệm hình sự (Cập nhật 2025) (27.02.2025)
Vụ tài xế Lexus hành hung shipper khuyết tật: Người ngồi trên xe có phải là đồng phạm? (19.02.2025)
Bắt tạm giam đối tượng giả ni sư, cha xứ lừa đảo chiếm đoạt tài sản (11.02.2025)
Đất hiếm ngụy trang dưới vỏ bọc ‘cơm dẻo mềm thơm’ buôn lậu sang Trung Quốc - Trách nhiệm pháp lý của các bên liên quan (11.02.2025)
Vụ 50 người dàn cảnh cướp tài sản trước cổng chùa - Trách nhiệm pháp lý và bài học (11.02.2025)