Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi có thông tin như sau:
-
Số lô: 011024
-
Ngày sản xuất: 25/10/2024
-
Hạn dùng: 24/10/2027
-
Số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19)
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong, vi phạm tiêu chí chất lượng.
Trước đó, vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô sản phẩm do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Căn cứ theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu tiến hành thu hồi ngay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Trên website chính thức của Medipharco, sản phẩm Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu với các chỉ định điều trị như: viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Phạt tiền 37 triệu - Xử lý hình sự đối với hành vi rải đinh trên đường (25.03.2025)
Bắt giữ đối tượng làm giả di chúc nhằm chiếm đoạt tài sản (25.03.2025)
Quyên góp từ thiện: Lòng tin đặt sai chỗ hay hiểu lầm chưa được công khai? (24.03.2025)
Quy trình kê biên tài sản trong các vụ án hình sự: Quyền và nghĩa vụ của các bên (24.03.2025)
Cựu Chủ tịch tỉnh An Giang và đại gia cát lậu miền Tây ra tòa (24.03.2025)
Tác động của tội nhận hối lộ đến xã hội và nền kinh tế (21.03.2025)
Người được tha tù trước thời hạn có điều kiện có thể rút ngắn thời gian thử thách không? (21.03.2025)
Luật sư tư vấn miễn chấp hành hình phạt tù: Thủ tục & hồ sơ (21.03.2025)