Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi có thông tin như sau:
-
Số lô: 011024
-
Ngày sản xuất: 25/10/2024
-
Hạn dùng: 24/10/2027
-
Số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19)
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong, vi phạm tiêu chí chất lượng.
Trước đó, vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô sản phẩm do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Căn cứ theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu tiến hành thu hồi ngay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Trên website chính thức của Medipharco, sản phẩm Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu với các chỉ định điều trị như: viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Xử phạt 10 năm tù đối với tài xế dương tính với ma túy tông chết 3 người (27.03.2025)
Đừng để một dòng trạng thái khiến bạn hầu tòa! 6 sai lầm phổ biến trên internet (27.03.2025)
Vụ cướp hơn 2,2 triệu USD tại Tây Ninh: Người bị hại tiết lộ nguồn gốc số tiền (27.03.2025)
So sánh tội nhận hối lộ với tội đưa hối lộ, tội môi giới hối lộ (26.03.2025)
Nam thanh niên dùng rìu đập tủ kính tiệm vàng tại Lâm Đồng bị xử phạt như thế nào? (26.03.2025)
Gây rối trật tự công cộng đến mức nào thì bị xử lý hình sự? (26.03.2025)
Người đứng đầu có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự nếu ban hành văn bản trái pháp luật (26.03.2025)
Phân biệt tội Ngộ sát và tội Giết người: Sự khác nhau về ý thức chủ quan, hành vi và hình phạt (26.03.2025)