Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi có thông tin như sau:
-
Số lô: 011024
-
Ngày sản xuất: 25/10/2024
-
Hạn dùng: 24/10/2027
-
Số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19)
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong, vi phạm tiêu chí chất lượng.
Trước đó, vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô sản phẩm do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Căn cứ theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu tiến hành thu hồi ngay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Trên website chính thức của Medipharco, sản phẩm Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu với các chỉ định điều trị như: viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Ba nghi phạm bị tạm giữ hình sự trong vụ đánh hội đồng tài xế taxi tại Bình Dương (14.01.2025)
Khởi tố nhóm đối tượng làm giả hồ sơ 23 vụ tai nạn để chiếm đoạt hơn 2,7 tỷ đồng từ công ty bảo hiểm (09.01.2025)
Phân tích pháp lý liên quan đến vụ án “Chuyến bay giải cứu” (07.01.2025)
Phân tích vụ việc: Giám đốc Công ty Angel Lina cùng đồng phạm hầu tòa khi lừa đảo, chiếm đoạt hơn 834 tỉ đồng (07.01.2025)
Hồ sơ, thủ tục xét tha tù trước thời hạn có điều kiện mới nhất (05.01.2025)
Sửa đổi, bổ sung một số quy định tại bộ luật tố tụng hình sự 2015 từ 01/01/2026 (02.01.2025)
Điều kiện được tha tù trước hạn theo quy định pháp luật mới nhất năm 2025 (02.01.2025)
EVN thiệt hại trăm tỷ: Vì sao nhiều cán bộ không bị truy cứu trách nhiệm hình sự? (02.01.2025)