Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi có thông tin như sau:
-
Số lô: 011024
-
Ngày sản xuất: 25/10/2024
-
Hạn dùng: 24/10/2027
-
Số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19)
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong, vi phạm tiêu chí chất lượng.
Trước đó, vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô sản phẩm do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Căn cứ theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu tiến hành thu hồi ngay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Trên website chính thức của Medipharco, sản phẩm Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu với các chỉ định điều trị như: viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Bạo hành trẻ em là gì? Bạo hành trẻ em đi tù bao nhiêu năm? (31.12.2024)
Hàng giả là gì? Phân tích tội buôn bán hàng giả theo bộ luật hình sự (31.12.2024)
Nghị quyết của Quốc hội thí điểm xử lý vật chứng, tài sản trong quá trình điều tra, truy tố, xét xử một số vụ việc, vụ án hình sự (31.12.2024)
Phân biệt hoãn chấp hành hình phạt tù và tạm đình chỉ chấp hành hình phạt tù (30.12.2024)
Người dưới 18 tuổi phạm tội: Khung hình phạt cao nhất là gì? (30.12.2024)
Tất tần tật các quy định về xóa án tích theo Bộ luật Hình sự 2024 (30.12.2024)
Khái niệm, đặc điểm và hậu quả pháp lý của tội Tham ô tài sản (30.12.2024)
Vụ án mạng kinh hoàng tại cơ sở giải trí quận 1: Chủ quán tử vong, nhân viên nguy kịch (30.12.2024)