Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội (Công văn số 942/KNTMPTP-KHTCKT ngày 27/5/2025), mẫu thuốc DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid) - lô 23F603, hạn dùng 04/2026 - không đạt chất lượng định lượng theo Dược điển Việt Nam V. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy chỉ có 42,5mg Gliclazid/viên, chỉ đạt 70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

Không chỉ DIAMICRON® MR 60mg, 6 mẫu thuốc khác cũng được phát hiện không có thông tin về số đăng ký lưu hành (GĐKLH) hoặc giấy phép nhập khẩu (GPNK), cũng như cơ sở sản xuất hoặc nhập khẩu. Cụ thể:

1. DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid) - Lô: 23F603, HSD: 04/2026

2. Oseltamivir - Lô: M1164B01, NSX: 03/2021, HSD: 03/2023

3. Crestor 20mg (Rosuvastatin) - Lô: A23237030, HSD: 04/2026

4. Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin) - Lô: 24497505A, HSD: 07/2026

5. Plavix (Clopidogrel) - Lô: ELB04027, HSD: 05/2027

6. NEXIUM® 40mg (Esomeprazol) - Lô: 23H420, HSD: 09/2027

7. Crestor 10mg (Rosuvastatin) - Lô: A24236004, HSD: 07/2027

Bộ Y tế chỉ đạo xử lý khẩn cấp

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế Hà Nội:

• Báo cáo khẩn với Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với Công an, Quản lý thị trường để thanh kiểm tra việc tuân thủ quy định pháp luật về dược tại Nhà thuốc Đức Anh.

• Truy tìm nguồn gốc của 7 mẫu thuốc nêu trên, xử lý nghiêm theo quy định pháp luật.

• Gửi báo cáo kết quả thanh, kiểm tra về Cục Quản lý Dược trước ngày 02/6/2025.

Đồng thời, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành:

• Tăng cường truyền thông đến người dân và các cơ sở kinh doanh dược không mua bán, sử dụng các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc, không có số GĐKLH/GPNK.

• Khuyến cáo chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở được cấp phép hợp pháp.

• Khi phát hiện dấu hiệu nghi vấn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, cần báo ngay cho cơ quan y tế và chức năng liên quan.

Thêm một loại thuốc điều trị hen suyễn bị phát hiện giả

Cũng trong ngày 29/5, Cục Quản lý Dược cho biết đã phát hiện thuốc giả Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), lô số 21127, NSX: 26/02/2022, HSD: 26/02/2026, sản xuất bởi Pharmacy Laboratories Plus. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc An An (số 153, Tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội) không đạt chất lượng định lượng, chỉ chứa 6,3% hàm lượng so với nhãn.

Thuốc cũng không có thông tin về số GĐKLH hoặc GPNK và cơ sở nhập khẩu, vi phạm nghiêm trọng quy định quản lý dược.

Thuốc Diamicron® MR 60mg (Gliklazid) được chỉ định điều trị đái tháo đường

Cục Quản lý Dược đề nghị các địa phương khẩn trương tham mưu cho UBND cấp tỉnh/thành triển khai chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ và Bộ Y tế, tổ chức tháng cao điểm đấu tranh phòng, chống thuốc giả trên toàn quốc.