Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi có thông tin như sau:
-
Số lô: 011024
-
Ngày sản xuất: 25/10/2024
-
Hạn dùng: 24/10/2027
-
Số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19)
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong, vi phạm tiêu chí chất lượng.
Trước đó, vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô sản phẩm do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Căn cứ theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu tiến hành thu hồi ngay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Trên website chính thức của Medipharco, sản phẩm Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu với các chỉ định điều trị như: viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Người chết có được đương nhiên xóa án tích? Lý giải từ quy định hiện hành (16.05.2025)
Sản xuất, buôn bán thuốc có hàm lượng thấp hơn quảng cáo: Có thể bị tù chung thân hoặc tử hình (16.05.2025)
Khi nào quyết định tha tù trước thời hạn có điều kiện sẽ bị hủy? Người được tha cần lưu ý gì? (15.05.2025)
Cựu tổng cục trưởng: “Thấy 500 triệu trong túi hoa quả, gọi trả không được rồi… quên luôn” (14.05.2025)
Quishing là gì? Mức phạt khi dùng quishing để chiếm đoạt tài sản (13.05.2025)
Quảng cáo hàng hóa sai sự thật: Khi nào bị truy cứu hình sự? (12.05.2025)
Lừa dối khách hàng bằng hàng giả: Đối mặt với nhiều tội danh và án phạt nghiêm khắc (12.05.2025)
Sử dụng mã độc tống tiền người khác bị phạt bao nhiêu năm tù? (09.05.2025)