Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi có thông tin như sau:
-
Số lô: 011024
-
Ngày sản xuất: 25/10/2024
-
Hạn dùng: 24/10/2027
-
Số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19)
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong, vi phạm tiêu chí chất lượng.
Trước đó, vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô sản phẩm do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Căn cứ theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu tiến hành thu hồi ngay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Trên website chính thức của Medipharco, sản phẩm Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu với các chỉ định điều trị như: viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Sự khác nhau giữa tội cướp tài sản và tội cướp giật tài sản (01.07.2022)
Cho vay nặng lãi là gì? Có kiện người cho vay nặng lãi được không? (30.06.2022)
Những trường hợp loại trừ trách nhiệm hình sự (30.06.2022)
Tuổi chịu trách nhiệm hình sự là bao nhiêu? (29.06.2022)
Tội bức tử là gì? Hình phạt của tội bức tử theo bộ luật hình sự hiện hành (29.06.2022)
Tội hành hạ người khác theo điều 140 BLHS 2015 (28.06.2022)
Vụ bé gái 8 tuổi bị hành hạ tử vong xét xử kín - Khi nào phiên tòa được xét xử kín? (28.06.2022)
Ngược đãi cha mẹ, ông bà, vợ chồng, con, cháu sẽ bị xử lý thế nào? (28.06.2022)