Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi có thông tin như sau:
-
Số lô: 011024
-
Ngày sản xuất: 25/10/2024
-
Hạn dùng: 24/10/2027
-
Số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19)
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, đường Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về tính chất và độ trong, vi phạm tiêu chí chất lượng.
Trước đó, vào ngày 22/5, Công ty cổ phần dược Medipharco cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô sản phẩm do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Căn cứ theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3 và yêu cầu tiến hành thu hồi ngay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Trên website chính thức của Medipharco, sản phẩm Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu với các chỉ định điều trị như: viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ và viêm tai giữa cấp tính kèm viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Góc nhìn pháp lý và đạo đức trong vụ 03 người con gái đốt nhà mẹ đẻ ở Hưng Yên (03.11.2022)
Toàn cảnh vụ buôn lậu 200 triệu lít xăng dầu (02.11.2022)
Siêu xe Ferrari mang biển ngoại giao gây tai nạn chết người, xử lý ra sao? (01.11.2022)
Nam thanh niên dùng dao truy sát người yêu cũ ở Bắc Ninh có thể bị xử lý như thế nào? (25.10.2022)
Nóng: Trang Nemo bị truy tố tội gây rối trật tự công cộng (07.10.2022)
Chân dung 22 bị can trong đại án chuyến bay giải cứu (07.10.2022)
TỔNG HỢP CÁC QUY ĐỊNH NHÂN ĐẠO CỦA PHÁP LUẬT HÌNH SỰ ĐỐI VỚI PHỤ NỮ CÓ THAI (29.09.2022)
Vụ 04 cảnh sát đánh người ở Sóc Trăng: cảnh sát có quyền đánh người vi phạm? (29.09.2022)